logo

Серпуховская Торгово-Промышленная Палата


С нами выгодно!
Tools
Login
You are here: Главная » Услуги » Выставки - Ярмарки » Услуги » Нормативные документы по определению страны происхождения медицинских изделий
ruendetrcn

Нормативные документы по определению страны происхождения медицинских изделий

ОГЛАВЛЕНИЕ

Постановление № 102 от 05.02.2015

Перечень видов медизделий

Приказ ТПП РФ о порядке выдачи СТ-1

Перечень ТПП РФ, выдающих СТ-1

Таблица соответствия кодов классификации

Заявление на получение СТ-1

Заявление на получение СТ-1 сроком до 3 месяцев

Письмо ФАС о применении Постановления № 102

 

***


Постановление Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. N 102

"Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

(с изменениями и дополнениями от 02 июня 2015 г.)

Скачать Постановление №102 Заказать сертификат происхождения >>

 

В соответствии с частью 3 статьи 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемый перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень).

2. Установить, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, за исключением Республики Армения, Республики Белоруссия и Республики Казахстан, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 удовлетворяющих требованиям документации о закупке заявок, которые одновременно:

содержат предложения о поставке одного или нескольких видов медицинских изделий, включенных в перечень, страной происхождения которых является Российская Федерация, Республика Армения, Республика Белоруссия или Республика Казахстан;

не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя.

3. Подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) Российской Федерации, Республики Армения, Республики Белоруссия или Республики Казахстан по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

4. Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, не применяются в следующих случаях:

размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществленные до вступления в силу настоящего постановления;

осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, дипломатическими представительствами и консульскими учреждениями Российской Федерации, торговыми представительствами Российской Федерации и официальными представительствами Российской Федерации при международных организациях для обеспечения своей деятельности на территории иностранного государства.

Председатель Правительства

Российской Федерации

Д. Медведев

Москва

5 февраля 2015 г. N 102

ДАЛЕЕ:

Перечень видов медизделий

Приказ ТПП РФ о порядке выдачи СТ-1

Перечень ТПП РФ, выдающих СТ-1

Таблица соответствия кодов классификации

Заявление на получение СТ-1

Заявление на получение СТ-1 сроком до 3 месяцев

Письмо ФАС о применении Постановления № 102


 

Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд

(утв. постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. N 102)

 

Код в соответствии
с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД)
ОК 034-2007

Наименование вида медицинских изделий *

18.21.11.111

18.21.21.111

18.21.30.411

18.21.30.412

Одежда медицинская

24.41.60.330

Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции

24.41.60.363

24.41.60.364

Наборы реагентов для количественного
и качественного определения иммуноглобулинов/антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа

24.41.60.384

24.41.60.391

Наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа

24.41.60.395

Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови

24.41.60.399

Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции

24.42.24.120

24.42.24.131

Салфетки антисептические спиртовые

24.42.13.391

Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов

24.42.23.110

Наборы реагентов для определения групп крови
и резус-фактора

24.42.23.111

Наборы биохимических реагентов для определения ферментов

24.42.23.111

Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови

24.42.23.119

Наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд

24.42.24.140

24.42.24.141

24.42.24.142

24.42.24.143

Специальные хирургические одноразовые стерильные изделия из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала

24.66.42.140

Питательные среды селективные и неселективные

24.66.42.310

Наборы биохимических реагентов для определения субстратов

24.66.42.341

Наборы биохимических реагентов для определения ферментов

24.66.42.389

Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов

25.22.14.210

Контейнеры для биопроб полимерные

29.23.13.331

29.23.13.335

29.23.13.990

Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники

33.10.11.111

Томографы компьютерные с количеством срезов
от 1 до 64

33.10.11.140

Системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (гамма-камеры)

33.10.11.112

33.10.11.113

Рентгендиагностические комплексы на 2 рабочих места; рентгендиагностические комплексы на 3 рабочих места; рентгендиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива; флюорографы; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные

33.10.12.111

Электрокардиографы

33.10.12.126

Кардиомониторы прикроватные; комплексы суточного мониторирования ЭКГ

33.10.12.126

Анализаторы глюкозы

33.10.13.119

Иглы корневые

33.10.15.110

Микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные

33.10.15.120

Иглы хирургические

33.10.15.121

Шприцы-инъекторы медицинские многоразового
и одноразового использования с инъекционными иглами и без них

33.10.15.134

Ножницы микрохирургические

33.10.15.136

Боры зубные твердосплавные

33.10.15.152

Пинцеты микрохирургические

33.10.15.154

Иглодержатели микрохирургические

33.10.15.213

Микрохирургические инструменты для офтальмологии

33.10.15.430

Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов,

в том числе и с микрофильтром

33.10.15.610

Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови;

устройства с лейкоцитарным фильтром;

устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов

33.10.15.614

Зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные

33.10.16.150

Одежда медицинская

33.10.17.415

Имплантаты для остеосинтеза

33.10.18.110

Слуховые аппараты неимплантируемые

33.20.53.145

Устройства электрофореза белков сыворотки крови на пленках из ацетата целлюлозы

33.20.53.310

Анализаторы свертывания крови

33.20.53.311

Анализаторы билирубина; анализаторы белка в моче; анализаторы биохимические полуавтоматические

33.20.53.311

Гемоглобинометры

33.20.53.320

Глюкометры индивидуальные

33.20.53.332

Амплификаторы детектирующие для обеспечения исследований методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени

_____________________________

* При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007, так и наименованием вида медицинского изделия указанного кода.


ВЕРНУТЬСЯ:

Постановление № 102 от 05.02.2015

Перечень видов медизделий

ДАЛЕЕ:

Приказ ТПП РФ о порядке выдачи СТ-1

Перечень ТПП РФ, выдающих СТ-1

Таблица соответствия кодов классификации

Заявление на получение СТ-1

Заявление на получение СТ-1 сроком до 3 месяцев

Письмо ФАС о применении Постановления № 102


Приказ Торгово-промышленной палаты РФ от 10 апреля 2015 г. N 29 "О Положении о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для отдельных видов медицинских изделий)"

Положение ТПП РФ №29 от 10.01.15 г. скачать

 

ТОРГОВО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ПАЛАТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 10 апреля 2015 г. N 29

О ПОЛОЖЕНИИ

О ПОРЯДКЕ ВЫДАЧИ СЕРТИФИКАТОВ О ПРОИСХОЖДЕНИИ ТОВАРОВ

ФОРМЫ СТ-1 ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД (ДЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ)

В целях реализации постановления Правительства РФ от 5 февраля 2015 года N 102 "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд":

1. Утвердить Положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для отдельных видов медицинских изделий) (прилагается).

2. Установить, что за выдачу сертификатов о происхождении товара формы СТ-1 будут применяться тарифы, утвержденные приказом ТПП РФ от 25 августа 2014 года N 65 (приложение 1 к приказу).

3. Департаменту развития торгово-промышленных палат (Кузьмин Д.А.) и Юридическому департаменту (Васильев С.В.) направить в установленном порядке утвержденный документ, а также информацию о применяемых тарифах в уполномоченные торгово-промышленные палаты для использования в работе.

4. Контроль за выполнением приказа возложить на Вице-президента ТПП РФ Рыбакова А.М.

Президент

Торгово-промышленной палаты

Российской Федерации

С.Н.КАТЫРИН

 

 

 

Приложение

к приказу ТПП РФ

от 10 апреля 2015 г. N 29

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОРЯДКЕ ВЫДАЧИ СЕРТИФИКАТОВ О ПРОИСХОЖДЕНИИ ТОВАРОВ

ФОРМЫ СТ-1 ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЗАКУПОК ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД (ДЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ)

Положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для отдельных видов медицинских изделий) (далее - Положение) разработано на основании Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года, Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" от 5 февраля 2015 года N 102 (далее - постановление Правительства РФ от 5 февраля 2015 года N 102), а также других нормативных документов, регулирующих вопросы осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Раздел 1. Основные понятия, используемые в настоящем Положении.

1.1. Для целей настоящего Положения используются следующие основные понятия <1>:

--------------------------------

<1> Используемые в Положении понятия "закупка товара для обеспечения государственных или муниципальных нужд", "участник закупки", "заказчик" соответствуют определениям, изложенным в Законе N 44-ФЗ.

закупка товара для обеспечения государственных или муниципальных нужд - совокупность действий, осуществляемых в установленном Законом N 44-ФЗ порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд;

участник закупки - любое юридическое лицо независимо от его организационно-правовой формы, формы собственности, местонахождения и места происхождения капитала или любое физическое лицо, в том числе зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя;

заказчик (организатор закупки) - государственный или муниципальный заказчик либо согласно части 1 статьи 15 Закона N 44-ФЗ бюджетное учреждение, осуществляющее закупки;

уполномоченная ТПП - торгово-промышленная палата в Российской Федерации, имеющая право выдавать сертификаты о происхождении товаров формы СТ-1, которые предусмотрены Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года;

сертификат о происхождении товара формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд - документ, выданный уполномоченной ТПП участнику закупки и свидетельствующий о стране происхождения товаров;

заявитель - участник закупки или производитель товара - объекта закупки, обратившийся в уполномоченную ТПП с заявлением о получении сертификата о происхождении товара формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в соответствии с требованиями настоящего Положения;

информационный ресурс ТПП России - совокупность информации о выданных актах экспертизы сроком на один год для производителей товара, содержащейся в центральной базе данных ТПП России, с помощью которого обеспечивается формирование, хранение, а также предоставление такой информации с использованием официального сайта ТПП России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Раздел 2. Общие положения.

2.1. Торгово-промышленные палаты в Российской Федерации выдают сертификаты о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - сертификаты формы СТ-1) в соответствии с настоящим Положением.

2.2. К выдаче сертификатов формы СТ-1 допускаются исключительно уполномоченные ТПП, перечень которых приведен в приложении 1 к настоящему Положению.

Перечень уполномоченных ТПП размещается на официальном сайте ТПП России.

2.3. Выдача сертификатов формы СТ-1 осуществляется на платной основе согласно единым тарифам, утверждаемым приказами ТПП России.

2.4. Общий контроль за соблюдением настоящего Положения осуществляет ТПП России. В этих целях ТПП России в установленном порядке проводит проверку деятельности уполномоченных ТПП по выдаче сертификатов формы СТ-1.

2.5. В случае нарушения порядка выдачи сертификатов формы СТ-1 уполномоченные ТПП, допустившие такие нарушения, могут быть решением Правления ТПП России лишены права выдачи указанных документов до выполнения требований, изложенных в настоящем Положении.

2.6. Уполномоченные ТПП обязаны обеспечить конфиденциальность информации, полученной в ходе реализации настоящего Положения, и несут ответственность за ее разглашение в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Раздел 3. Условия и особенности выдачи сертификатов формы СТ-1.

3.1. Сертификаты формы СТ-1 выдаются уполномоченными ТПП заинтересованным участникам закупок (заявителям) на товары, указанные в перечне отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение на допуск при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, предусмотренный приложением к постановлению Правительства РФ от 5 февраля 2015 года N 102 (далее - Перечень). Указанные товары должны быть изготовлены в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров, которые являются неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года (далее - Правила от 20 ноября 2009 года).

3.1.1. Таблица соответствия кодов классификации по ОКПД ОК - 034-2007 (КПЕС 2002) с кодами ТН ВЭД ТС для товаров, указанных в Перечне, приводится в приложении 2 к настоящему Положению.

3.1.2. Сертификаты формы СТ-1 при условии выполнения требований, предусмотренных пунктом 3.1 раздела 3 настоящего Положения, выдаются на товары, происходящие из Российской Федерации, Республики Армения, Республики Беларусь или Республики Казахстан.

На товары, происходящие из третьих стран, включая другие государства - участники Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года, сертификаты формы СТ-1 не выдаются.

3.2. Если иное не предусмотрено настоящим Положением, сертификат формы СТ-1 оформляется на основании первичного акта экспертизы, выполненного экспертами уполномоченной ТПП, которая расположена в месте нахождения непосредственного производителя товара - объекта закупок (его филиала, обособленного подразделения). Указанные первичные акты экспертизы оформляются на постоянную номенклатуру товаров сроком на один год (далее - Годовые акты экспертизы).

Порядок заполнения Годовых актов экспертизы, а также порядок получения таких документов уполномоченными ТПП, которые на их основании непосредственно выдают сертификаты формы СТ-1, утверждаются ТПП России.

3.3. Сертификаты формы СТ-1 выдаются уполномоченными ТПП с применением программного комплекса по оформлению, выдаче и учету сертификатов происхождения, разрабатываемого и внедряемого ТПП России.

3.4. Сертификаты формы СТ-1 в электронном виде направляются уполномоченными ТПП в центральную базу данных ТПП России в течение двух рабочих дней.

3.5. ТПП России ведет единую электронную базу данных сертификатов формы СТ-1, выдаваемых на территории Российской Федерации.

3.6. ТПП России размещает на информационном ресурсе ТПП России сведения о производителях и товарах, на которые оформлены Годовые акты экспертизы.

3.7. Сертификат формы СТ-1 прекращает свое действие после завершения закупки товара для обеспечения государственных или муниципальных нужд, для которой он был предназначен, за исключением изложенного в пункте 3.8 настоящего Положения.

3.8. На товары, указанные в Перечне, за исключением товаров, классифицированных по ОКПД ОК-034-2007 (КПЕС 2002) под кодами: 29.23.13.331; 29.23.13.335; 29.23.13.990; 33.10.11.111; 33.10.11.140; 33.10.11.112; 33.10.11.113; 33.10.12.111; 33.10.12.126; 33.10.15.110; 33.10.17.415; 33.10.18.110; 33.20.53.145; 33.20.53.310; 33.20.53.311; 33.20.53.320; 33.20.53.332, допускается выдача сертификатов формы СТ-1 сроком действия до трех месяцев в порядке, предусмотренном разделом 6 настоящего Положения.

3.9. В случае утраты или повреждения сертификата формы СТ-1 по письменной просьбе заявителя выдается его дубликат. При выдаче дубликата в графе 12 указываются дата выдачи дубликата, а в графе 5 - слово "Дубликат", номер и дата утраченного или поврежденного оригинала сертификата формы СТ-1.

Дубликат сертификата формы СТ-1 вступает в силу с даты выдачи оригинала и прекращает свое действие с даты, с которой прекратил бы свое действие оригинал сертификата формы СТ-1, вместо которого выдан дубликат.

3.10. Копии сертификатов формы СТ-1, другие документы, на основании которых были выданы указанные документы, хранятся в уполномоченной ТПП в течение трех лет с даты выдачи.

Раздел 4. Перечень и порядок предоставления документов, необходимых для получения сертификата формы СТ-1.

4.1. Для получения сертификата формы СТ-1 участник закупки представляет в уполномоченную ТПП заявление с просьбой о выдаче сертификата формы СТ-1 (далее - заявление), которое подписывается руководителем заявителя (участника закупок) или уполномоченным лицом, действующим на основании доверенности или приказа (распоряжения) заявителя.

В заявлении указываются наименование и адрес заказчика (организатора закупки); идентификационный код закупки; наименование товара - объекта закупок (с указанием номера регистрационного удостоверения, выданного Росздравнадзором и кодов классификации по ОКПД ОК - 034-2007 (КПЕС 2002)), его количество, наименование и адрес производителя товара, другая информация, необходимая для оформления и выдачи сертификата формы СТ-1, а также запись заявителя о том, что он несет ответственность за достоверность представленных сведений и документов (форма заявления приведена в приложении 3 к настоящему Положению).

Заявлением также подтверждается, что в случае, если заявитель будет определен в качестве поставщика объекта закупки, то:

- поставляемый по контракту товар будет соответствовать требованию подпункта 7 пункта 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ;

- заявитель принимает на себя обязательство письменно уведомить уполномоченную ТПП о заключении контракта на такую закупку в течение пятнадцати рабочих дней с момента его заключения.

В заявлении может быть указана дополнительная информация, связанная с участием в закупках, о которой заявитель - участник закупок считает необходимым уведомить уполномоченную ТПП (например, о находящемся в его собственности товаре - объекте закупки).

4.2. К заявлению прилагаются следующие сведения и документы <1>:

--------------------------------

<1> Документы, необходимые для выдачи актов экспертизы и ранее представленные в Уполномоченную ТПП, могут не представляться при условии, что в них не вносились изменения и дополнения. При этом сведения о таких документах вносятся в заявление.

4.2.1. Правоустанавливающие и регистрационные документы заявителя (копии учредительных документов, справка из ФНС о постановке на учет в налоговом органе с указанием ОГРН, информационное письмо из Росстата с указанием кода ОКПО (индивидуальный предприниматель представляет копию свидетельства индивидуального частного предпринимателя и копию общегражданского паспорта), для физического лица - копия общегражданского паспорта.

4.2.2. При наличии Годового акта экспертизы заявитель указывает в заявлении сведения о Годовом акте экспертизы (номер, дата, наименование выдавшей его уполномоченной ТПП) <1>.

--------------------------------

<1> Сведения о Годовом акте экспертизы (номер, дата, наименование выдавшей его уполномоченной ТПП) размещаются на информационном ресурсе ТПП России.

4.2.3. При отсутствии Годового акта экспертизы заявитель предоставляет в уполномоченную ТПП следующие сведения и документы:

4.2.3.1. Сведения и документы, подтверждающие наличие производства, а именно:

- наличие производственных площадей (свидетельство о праве собственности или договор аренды и акт приема-передачи производственных площадей);

- сведения о производственных мощностях (перечень оборудования и балансовая справка или договор аренды и акт приема-передачи оборудования);

- сведения о наличии персонала (справка о численности персонала, занятого в производстве, перечень должностей).

4.2.3.2. Сведения и документы, подтверждающие факт изготовления товара, а именно:

- комплект технологической документации, оформленный в соответствии с межгосударственным стандартом Единая Система Технологической Документации или иными предусмотренными законодательством требованиями;

- регистрационные удостоверения Росздравнадзора;

- лицензии и разрешения на виды работ или виды деятельности, выполняемые в рамках проведения производственных операций;

- сертификаты соответствия на продукцию, подлежащую обязательной сертификации;

- перечень используемых при производстве товара материалов (сырья) и комплектующих;

- сведения о производственных операциях, осуществляемых по договорам оказания услуг, выполнения работ, подряда, в случае использования производственных мощностей других хозяйствующих субъектов на территориях Российской Федерации, Республики Армения, Республики Беларусь и Республики Казахстан.

4.2.3.3. Для товаров, изготовленных с использованием иностранных материалов (сырья) и комплектующих (за исключением происходящих из Республики Армения, Республики Беларусь и Республики Казахстан), помимо вышеизложенных сведений и документов представляются:

- описание всех материалов (сырья) и комплектующих иностранного происхождения, из которых изготавливается товар, с указанием страны происхождения, стоимости и кодов ТН ВЭД ТС (на уровне не менее первых четырех знаков);

- калькуляция цены единицы товара на условиях франко-завод предприятия изготовителя;

- бухгалтерские и (или) иные документы, подтверждающие фактические и плановые (утвержденные) расходы, связанные с производством конечной продукции, подлежащие включению в расчет цены конечной продукции на условиях франко-завод.

4.2.4. Если заявитель не является производителем и/или собственником товара - объекта закупки, он дополнительно представляет в уполномоченную ТПП гарантийное письмо (или указывает в заявлении) о заключении контракта с производителем или иным лицом на поставку товара - объекта закупок в необходимых количестве и номенклатуре в случае, если такой заявитель будет определен в качестве поставщика товара для закупок.

4.3. С целью установления достоверности представленных заявителем сведений и документов уполномоченная ТПП вправе осуществлять проверку изготовления (производства) товаров и первичной документации, связанной с таким производством, непосредственно на предприятиях.

4.4. Представленные сведения и документы должны быть подписаны руководителем заявителя или уполномоченным им лицом, действующим на основании доверенности или приказа (распоряжения) заявителя. При этом бухгалтерские документы должны быть также подписаны главным бухгалтером заявителя или лицом, уполномоченным на осуществление обязанностей главного бухгалтера.

В случае введения в действие ТПП России системы электронного документооборота при реализации процедуры выдачи сертификатов формы СТ-1 допускается представление документов, подписанных электронной цифровой подписью заявителя.

4.5. Если сведения и документы, указанные в пунктах 4.1 и 4.2 настоящего Положения, представлены заявителем не в полном объеме, уполномоченная ТПП в течение трех рабочих дней с даты представления заявления с просьбой о выдаче сертификата формы СТ-1 направляет заявителю запрос с предложением в течение пяти рабочих дней со дня получения им запроса представить недостающие сведения и документы. По ходатайству заявителя срок представления недостающих сведений и документов может быть продлен уполномоченной ТПП, но не более чем на десять рабочих дней. Если заявитель в установленный срок не представит запрашиваемые сведения и документы или не подаст ходатайство о продлении этого срока, уполномоченная ТПП направляет заявителю мотивированный отказ, предусмотренный пунктом 4.7 настоящего Положения.

Мотивированный отказ заявителю также направляется в случае, если сведения об указанном в заявлении товаре отсутствуют в центральной базе данных ТПП России и соответственно на информационном ресурсе ТПП России в качестве сведений о товаре, прошедшем экспертизу на предмет его соответствия требованиям, предусмотренным пунктом 3.1 раздела 3 настоящего Положения. В этом случае заявителю предлагается представить документы и сведения, указанные в подпункте 4.2.3 пункта 4.2 раздела 4 настоящего Положения.

4.6. По результатам рассмотрения комплекта документов уполномоченной ТПП составляется и выдается сертификат формы СТ-1 в течение трех рабочих дней.

4.7. В случае, если на основании представленного заявителем комплекта документов, в том числе после направления запроса, предусмотренного пунктом 4.5 раздела 4 настоящего Положения, не представляется возможным определить соответствие товара требованиям, предусмотренным настоящим Положением, уполномоченная ТПП в течение трех рабочих дней направляет заявителю мотивированный письменный отказ в выдаче сертификата формы СТ-1.

4.8. Заявление, указанное в пункте 4.1 раздела 4 настоящего Положения, также представляется в уполномоченную ТПП на электронном носителе или направляется по электронной почте. Документы и сведения, указанные в пункте 4.2 раздела 4 настоящего Положения, могут по просьбе уполномоченной ТПП представляться на электронном носителе или направляться по электронной почте.

Раздел 5. Форма и порядок заполнения сертификата формы СТ-1.

5.1. Сертификат формы СТ-1 составляется по форме, приведенной в приложении 2 к Правилам от 20 ноября 2009 года.

5.2. Сертификат формы СТ-1 заполняется со следующими особенностями:

графа N 1. Указывается информация о заявителе - участнике закупок (наименование и адрес, для физических лиц - ФИО и адрес).

графа N 2. Указывается информация о заказчике (организаторе) закупок (наименование, адрес).

графа N 3. Не заполняется.

графа N 4. Указывается наименование страны, где выдан сертификат формы СТ-1 - "Российская Федерация", и наименование страны, в которой он будет представлен - "Российская Федерация", его регистрационный номер, который присваивается уполномоченной ТПП.

Регистрационный номер указывается в левом верхнем углу графы 4 сертификата формы СТ-1 и состоит из последней цифры года, в котором выдается сертификат формы СТ-1, кода уполномоченной ТПП, состоящего из трех цифр (коды приведены в приложении 1 к настоящему Положению), и порядкового номера выдаваемого сертификата формы СТ-1, состоящего из шести цифр.

В верхнем правом углу бланка сертификата формы СТ-1 (графа 4) указан отпечатанный типографским способом номер бланка, состоящий из последней цифры года, в котором изготовлен бланк, а также шестизначного порядкового номера бланка сертификата формы СТ-1.

графа N 5 "Для служебных отметок". Вносится следующая запись: "Для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд" и, при необходимости, информация о дубликате, вносимая в порядке, предусмотренном пунктом 3.8 раздела 3 настоящего Положения.

графа N 6. "Номер". Указываются номера по порядку, обозначающие различные товары - объекты закупок.

графа N 7. "Количество мест и вид упаковки". В данной графе указывается количество мест и вид упаковки, если таковая имеется. При отсутствии упаковки вносится запись: "Без упаковки".

графа N 8. "Описание товара". Указывается наименование товара - объекта закупок и другие сведения, позволяющие произвести однозначную идентификацию товара, включая наименование производителя товара и номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

В случае недостаточности места в графе 8 сертификата формы СТ-1 при перечислении товарных позиций допускается применение дополнительного листа (листов), форма которого приведена в приложении 3 к Правилам от 20 ноября 2009 года, заполняемого в установленном порядке (так же, как соответствующие графы сертификата формы СТ-1, к которому прилагается дополнительный(е) лист (листы).

При этом перечисление товарных позиций начинается в сертификате формы СТ-1 (графа N 8) и продолжается на дополнительном(ых) листе (листах). В верхней правой части дополнительного(ых) листа (листов) указывается тот же регистрационный номер, что и в графе 4 сертификата формы СТ-1, к которому он (они) прилагается (номер бланка сертификата формы СТ-1 в дополнительном листе (листах) не указывается.

Заполнение сертификата формы СТ-1 и дополнительного листа на оборотной стороне не допускается.

графа N 9 "Критерии происхождения". Заполняется в порядке, предусмотренном пунктом 7.4 Правил от 20 ноября 2009 года.

графа N 10. "Количество товара". Указываются количественные характеристики товара согласно ТН ВЭД ТС.

графа N 11. "Номер и дата счета-фактуры". Не заполняется.

графа N 12. "Удостоверение". Заполняется в порядке, предусмотренном пунктом 7.4 Правил от 20 ноября 2009 года.

графа N 13. "Декларация заявителя". В данной графе указывается страна, где товары были полностью произведены или подвергнуты достаточной переработке, ставится печать заявителя, фамилия, инициалы и подпись его уполномоченного лица, а также указывается дата заполнения сертификата формы СТ-1 (для физического лица: ФИО заявителя, его подпись и дата).

В исключительных случаях допускается расшифровка Ф.И.О. заявителя (его уполномоченного лица) и проставление даты заполнения сертификата формы СТ-1 от руки.

Раздел 6. Особенности и порядок выдачи сертификатов формы СТ-1 сроком действия до трех месяцев.

6.1. Сертификаты формы СТ-1 сроком действия до трех месяцев выдаются уполномоченными ТПП исключительно производителям товаров, указанных в пункте 3.8 настоящего Положения, при условии наличия Годового акта экспертизы на такие товары.

6.2. Для получения сертификата формы СТ-1 сроком действия до трех месяцев производитель товара представляет в уполномоченную ТПП заявление с просьбой о выдаче сертификата с указанием срока его действия, не превышающего трех месяцев, которое подписывается руководителем заявителя (производителя товара) или уполномоченным лицом, действующим на основании доверенности или приказа (распоряжения) заявителя.

В заявлении указываются наименование товара (с указанием номера регистрационного удостоверения, выданного Росздравнадзором, и кодов классификации по ОКПД ОК-034-2007 (КПЕС 2002), сведения о Годовом акте экспертизы (номер, дата, наименование выдавшей его уполномоченной ТПП), а также запись заявителя о том, что он несет ответственность за достоверность представленных сведений и документов (форма заявления приведена в приложении 4 к настоящему Положению).

В заявлении также делается запись, что заявитель обязуется по окончании срока действия сертификата предоставить в уполномоченную ТПП сведения о количественных объемах товара - объекта закупок, поставленного для государственных и муниципальных нужд по контрактам, заключенным заявителем в период срока действия полученного сертификата, включая контракты, заключенные с лицами, которым были предоставлены копии сертификата, предусмотренные пунктом 6.3 настоящего Положения.

6.3. Производитель товара, получивший сертификат формы СТ-1 сроком действия до трех месяцев, вправе предоставлять заверенную им копию такого сертификата заинтересованным лицам - участникам закупок в целях его использования при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. При этом срок применения такой копии не может превышать срока действия оригинала сертификата.

6.4. Производитель товара, получивший сертификат формы СТ-1 сроком действия до трех месяцев, направляет сведения, указанные в третьем абзаце пункта 6.2 настоящего Положения, в уполномоченную ТПП, в которой был получен такой сертификат.

6.5. Уполномоченные ТПП не несут ответственность за достоверность предусмотренных в третьем абзаце пункта 6.2 настоящего Положения сведений, предоставляемых лицами, получающими сертификаты СТ-1 сроком действия до трех месяцев.

6.6. При осуществлении закупок товара для обеспечения государственных и муниципальных нужд сертификаты формы СТ-1 сроком действия до трех месяцев и их заверенные копии, указанные в пункте 6.3 Положения, в пределах срока их действия являются документами, подтверждающими страну происхождения, наряду с сертификатами формы СТ-1, выдаваемыми в соответствии с разделом 4 настоящего Положения.

Участник закупки имеет право получить сертификат формы СТ-1 на товар производителя - объект закупки в порядке, предусмотренном разделом 4 настоящего Положения.

6.7. Сертификат СТ-1 сроком действия до трех месяцев заполняется в порядке, предусмотренном пунктом 5.2 настоящего Положения, с учетом следующих особенностей:

графа N 1. Указывается информация о производителе товара-объекта закупок, которому выдан сертификат (наименование и адрес).

графа N 2. Не заполняется.

графа N 5. "Для служебных отметок". Дополнительно делается запись о сроке действия сертификата: "Действителен до...", который не может превышать трех месяцев с даты, указанной в графе 12 сертификата.

графа N 7. "Количество мест и вид упаковки". Не заполняется.

графа N 10. "Количество товара". Не заполняется.

ВЕРНУТЬСЯ:

Постановление № 102 от 05.02.2015

Перечень видов медизделий

Приказ ТПП РФ о порядке выдачи СТ-1

ДАЛЕЕ:

Перечень ТПП РФ, выдающих СТ-1

Таблица соответствия кодов классификации

Заявление на получение СТ-1

Заявление на получение СТ-1 сроком до 3 месяцев

Письмо ФАС о применении Постановления № 102

 

 

Приложение 1

к Положению о порядке выдачи

сертификатов формы СТ-1 для целей

осуществления закупок для обеспечения

государственных и муниципальных

нужд (для отдельных видов

медицинских изделий)

Перечень торгово-промышленных палат в Российской Федерации,

уполномоченных выдавать сертификаты формы СТ-1 для целей

осуществления закупок для обеспечения государственных

и муниципальных нужд (для отдельных видов медицинских изделий)

 

 

ТПП РОССИИ - 001 СМОЛЕНСКАЯ ТПП - 053

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ТПП - 002 УДМУРТСКАЯ ТПП - 054

КАЛИНИНГРАДСКАЯ ТПП - 003 ТПП РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ - 055

СЕВЕРНАЯ ТПП - 004 ТПП РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ - 056

ТПП НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ - 005 АРХАНГЕЛЬСКАЯ ТПП - 057

ТПП РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН - 006 ТПП ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ - 058

ТПП САМАРСКОЙ ОБЛ. - 007 ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ТПП - 060

ТПП САРАТОВСКОЙ ОБЛ. - 008 ТПП ПСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ - 061

ВОЛГОГРАДСКАЯ ТПП - 009 РЯЗАНСКАЯ ТПП - 062

ТПП ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛ. - 010 ТПП РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ - 063

ТПП КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ - 011 ТПП ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО

ТПП СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ - 012 АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ - 064

УРАЛЬСКАЯ ТПП - 013 КУРСКАЯ ТПП - 065

ПЕРМСКАЯ ТПП - 014 НОВГОРОДСКАЯ ТПП - 066

ЦЕНТРАЛЬНО-СИБИРСКАЯ ТПП - 015 БЕЛГОРОДСКАЯ ТПП - 067

НОВОСИБИРСКАЯ ТПП - 016 ВОЛЖСКАЯ ТПП - 068

ТПП ВОСТОЧНОЙ СИБИРИ - 017 ТПП ЕВРЕЙСКОЙ А. О. - 069

ТПП РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) - 018 ТПП КАМЧАТСКОГО КРАЯ - 070

ДАЛЬНЕВОСТОЧНАЯ ТПП - 019 ТПП РЕСПУБЛИКИ КОМИ - 071

ПРИМОРСКАЯ ТПП - 020 МАГАДАНСКАЯ ТПП - 072

МОСКОВСКАЯ ТПП - 021 ОДИНЦОВСКАЯ ТПП - 073

УЛЬЯНОВСКАЯ ТПП - 022 ЖУКОВСКАЯ ТПП - 074

ТПП РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ - 023 ТПП г. ДЗЕРЖИНСКА НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ - 075

ТПП КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ - 024 ТПП городов ПУШКИНА и ПАВЛОВСКА - 076

ТПП РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН - 025 ТПП г. ТОЛЬЯТТИ - 077

ЮЖНО-УРАЛЬСКАЯ ТПП - 026 ТПП г. НАБЕРЕЖНЫЕ ЧЕЛНЫ и РЕГИОНА "ЗАКАМЬЕ" - 078

АЛТАЙСКАЯ ТПП - 027 ТПП ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ - 079

КУЗБАССКАЯ ТПП - 028 РЫБИНСКАЯ ТПП - 080

ТПП РЕСПУБЛИКИ ТУВА - 029 КРОПОТКИНСКАЯ МТПП - 081

ТПП ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ - 030 АРМАВИРСКАЯ МТПП - 082

АМУРСКАЯ ТПП - 031 ТПП КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ - 083

ТПП г. СОЧИ - 032 САХАЛИНСКАЯ ТПП - 084

АСТРАХАНСКАЯ ТПП - 033 ТАГАНРОГСКАЯ ТПП - 085

ТОМСКАЯ ТПП - 034 СТАРООСКОЛЬСКАЯ ТПП - 086

ТПП РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ - 035 ТПП РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ - 087

ЯРОСЛАВСКАЯ ТПП - 036 ПОДОЛЬСКАЯ ТПП - 088

ЛИПЕЦКАЯ ТПП - 037 РЕУТОВСКАЯ ТПП - 089

ВОЛОГОДСКАЯ ТПП - 038 СЕРПУХОВСКАЯ ТПП - 090

ТПП РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ - 039 БРЯНСКАЯ ТПП - 091

ОМСКАЯ ТПП - 041 ОРЕНБУРГСКАЯ ТПП - 092

ТЮМЕНСКАЯ ТПП - 042 ТАМБОВСКАЯ ОБЛ. ТПП - 093

КАЛУЖСКАЯ ТПП - 043 КАНЕВСКАЯ МТПП - 094

ТПП КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ - 044 СЛАВЯНСКАЯ МТПП - 095

ОРЛОВСКАЯ ТПП - 045 ВЫСЕЛКОВСКАЯ ТПП - 096

ТПП РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ - 046 ТИХОРЕЦКАЯ МТПП - 097

ВЯТСКАЯ ТПП - 047 ЕЙСКАЯ МТПП - 098

ТПП РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ - 048 ЛАБИНСКАЯ МТПП - 099

ТПП РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН - 049 НОВОРОССИЙСКАЯ ТПП - 100

ТУЛЬСКАЯ ТПП - 050 ТУАПСИНСКАЯ МТПП - 101

ТВЕРСКАЯ ТПП - 051 ТПП г. СОВЕТСКАЯ ГАВАНЬ - 102

ОБНИНСКАЯ ТПП - 052

ВЕРХНЕКАМСКАЯ ТПП - 103 ТПП г. УХТЫ - 174

ТПП г. НАХОДКА - 104 ТПП ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ - 175

ТПП г. НОВОЧЕРКАССКА - 105 ТПП МИАССКОГО ГОРОДСКОГО ОКРУГА - 176

ТПП г. ШАХТЫ - 106 ТПП КРЫМА - 177

ТПП ЧИТИНСКОЙ ОБЛАСТИ - 107 СЕВАСТОПОЛЬСКАЯ ТПП - 178

СЕВЕРСКАЯ ТПП - 109

ДМИТРОВСКАЯ ТПП - 110

ТПП г. ДУБНЫ - 111

ВОСТОЧНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ ТПП - 112

ТПП г. БРАТСКА - 113

ТПП г. КОРОЛЕВА - 114

ТПП г. КРОНШТАДТА - 115

СУРГУТСКАЯ ТПП - 116

МАГНИТОГОРСКАЯ ТПП - 117

ТПП г. НИЖНИЙ ТАГИЛ - 118

АНАПСКАЯ ТПП - 119

СЕРГИЕВО-ПОСАДСКАЯ ТПП - 120

КУРГАНСКАЯ ТПП - 121

ТЕМРЮКСКАЯ ТПП - 122

КУРГАНИНСКАЯ ТПП - 124

ТПП РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ - 125

БАЛАШИХИНСКАЯ ТПП - 126

БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ ТПП - 127

УСТЬ-ЛАБИНСКАЯ ТПП 128

АПШЕРОНСКАЯ ТПП - 129

ХИМКИНСКАЯ ТПП - 130

НЯГАНСКАЯ ТПП - 131

ЕГОРЬЕВСКАЯ ТПП - 132

ТПП г. КАМЕНСК-ШАХТИНСКИЙ - 133

ЩЕЛКОВСКАЯ ТПП - 134

ТПП г. КОЛЬЧУГИНА И КОЛЬЧУГИНСКОГО РАЙОНА ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛ. - 135

ТПП РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ - 136

ЮЖНО-РЕГИОНАЛЬНАЯ ТПП КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ - 137

ТИМАШЕВСКАЯ ТПП - 138

ТПП г. ЭЛЕКТРОСТАЛЬ - 139

КАМЫШИНСКАЯ ТПП - 140

ГУБКИНСКАЯ ТПП - 141

ЮГО-ВОСТОЧНАЯ ТПП РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН - 143

ТПП МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ - 144

ТПП ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - 145

ЛОБНИНСКАЯ ТПП - 146

ТПП г. ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ - 147

НОВОСИБИРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ТПП - 148

ТПП г. НИЖНЕВАРТОВСКА - 149

КРАСНОГОРСКАЯ ТПП - 150

ТПП г. ФРЯЗИНО - 151

КУЩЕВСКАЯ ТПП - 153

ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ТПП - 154

ПЯТИГОРСКАЯ ТПП - 156

КОЛОМЕНСКАЯ ТПП - 157

МОЖАЙСКАЯ ТПП - 158

ТПП г. КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ - 159

ТПП г. ЧЕРЕПОВЦА - 160

ЮЖНАЯ ТПП МО - 161

ВОСКРЕСЕНСКАЯ ТПП - 162

КОРЕНОВСКАЯ ТПП - 163

КРЫМСКАЯ ТПП - 164

АБИНСКАЯ ТПП - 165

ТПП г. ГОРЯЧИЙ КЛЮЧ - 166

МЫТИЩИНСКАЯ ТПП - 167

ЛЮБЕРЕЦКАЯ ТПП - 168

ТПП НОВОУРАЛЬСКОГО ГОРОДСКОГО ОКРУГА - 169

СОЛНЕЧНОГОРСКАЯ ТПП - 170

ТПП ДИНСКОГО РАЙОНА КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ - 171

ТПП г. ЧЕРНОГОЛОВКА - 172

ТПП КРАСНОАРМЕЙСКОГО РАЙОНА КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ - 173

 

ВЕРНУТЬСЯ:

Постановление № 102 от 05.02.2015

Перечень видов медизделий

Приказ ТПП РФ о порядке выдачи СТ-1

Перечень ТПП РФ, выдающих СТ-1

ДАЛЕЕ:

Таблица соответствия кодов классификации

Заявление на получение СТ-1

Заявление на получение СТ-1 сроком до 3 месяцев

Письмо ФАС о применении Постановления № 102

 

Приложение 2

к Положению о порядке выдачи

сертификатов формы СТ-1 для целей

осуществления закупок для обеспечения

государственных и муниципальных

нужд (для отдельных видов

медицинских изделий)


Таблица

соответствия кодов классификации по ОКПД ОК 034-2007

(КПЕС 2002) с кодами ТН ВЭД ТС для товаров,

указанных в перечне

 

Код в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) ОК 034-2007 Наименование вида медицинских изделий ТН ВЭД ТС

18.21.11.111

18.21.21.111

18.21.30.411

18.21.30.412 Одежда медицинская 6211

24.41.60.330 Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции 3002

24.41.60.363

24.41.60.364 Наборы реагентов для количественного и качественного определения иммуноглобулинов/антигенов инфекционных агентов методом иммуноферментного анализа 3002

24.41.60.384

24.41.60.391 Наборы реагентов для количественного определения гормонов методом иммуноферментного анализа 3002

24.41.60.395 Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови 3002

24.41.60.399 Наборы реагентов для выявления инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции 3002

24.42.12.120

24.42.12.131 Салфетки антисептические спиртовые 3005

24.42.13.391 Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов 3002

24.42.23.110 Наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора 3006

24.42.23.111 Наборы биохимических реагентов для определения ферментов 3002

24.42.23.111 Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови 3002

24.42.23.119 Наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд 3002

24.42.24.140

24.42.24.141

24.42.24.142

24.42.24.143 Специальные хирургические одноразовые стерильные изделия из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала 5603

6210

24.66.42.140 Питательные среды селективные и неселективные 3002

24.66.42.310 Наборы биохимических реагентов для определения субстратов 3002

24.66.42.341 Наборы биохимических реагентов для определения ферментов 3002

24.66.42.389 Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов 3002

25.22.14.210 Контейнеры для биопроб полимерные 9018

29.23.13.331

29.23.13.335

29.23.13.990 Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники 9018

8418

33.10.11.111 Томографы компьютерные с количеством срезов от 1 до 64 9022

33.10.11.140 Системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (гамма-камеры) 9022

33.10.11.112

33.10.11.113 Рентгендиагностические комплексы на 2 рабочих места;

рентгендиагностические комплексы на 3 рабочих места;

рентгендиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива;

флюорографы; маммографы; рентгеновские аппараты передвижные палатные 9022

33.10.12.111 Электрокардиографы 9018

33.10.12.126 Кардиомониторы прикроватные; комплексы суточного мониторирования ЭКГ 9018

33.10.12.126 Анализаторы глюкозы 9027

33.10.13.119 Иглы корневые 9018

33.10.15.110 Микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные 9032

33.10.15.120 Иглы хирургические 9018

33.10.15.121 Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них 9018

33.10.15.134 Ножницы микрохирургические 9018

33.10.15.136 Боры зубные твердосплавные 9018

33.10.15.152 Пинцеты микрохирургические 9018

33.10.15.154 Иглодержатели микрохирургические 9018

33.10.15.213 Микрохирургические инструменты для офтальмологии 9018

33.10.15.430 Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе и с микрофильтром 9018

33.10.15.610 Контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; Устройства с лейкоцитарным фильтром; Устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов 9018

33.10.15.614 Зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные 9018

33.10.16.150 Одежда медицинская 6211

33.10.17.415 Имплантаты для остеосинтеза 9021

33.10.18.110 Слуховые аппараты неимплантируемые 9021

33.20.53.145 Устройства электрофореза белков сыворотки крови на пленках из ацетата целлюлозы 9027

33.20.53.310 Анализаторы свертывания крови 9027

33.20.53.311 Анализаторы билирубина;

анализаторы белка в моче; 9018

анализаторы биохимические полуавтоматические 9027

33.20.53.311 Гемоглобинометры 9027

33.20.53.320 Глюкометры индивидуальные 9027

33.20.53.332 Амплификаторы детектирующие для обеспечения исследований методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени 9027


ВЕРНУТЬСЯ:

Постановление № 102 от 05.02.2015

Перечень видов медизделий

Приказ ТПП РФ о порядке выдачи СТ-1

Перечень ТПП РФ, выдающих СТ-1

Таблица соответствия кодов классификации

ДАЛЕЕ:

Заявление на получение СТ-1

Заявление на получение СТ-1 сроком до 3 месяцев

Письмо ФАС о применении Постановления № 102

 

 

Приложение 3

к Положению о порядке выдачи

сертификатов формы СТ-1 для целей

осуществления закупок для обеспечения

государственных и муниципальных

нужд (для отдельных видов

медицинских изделий)

Форма заявления

На бланке организации

или индивидуального предпринимателя

N __ _________________

(исх. номер, дата)

______________________

(место заполнения)

___________________________________

(руководителю уполномоченной ТПП)

___________________________________

ЗАЯВЛЕНИЕ

на получение сертификата о происхождении товара формы СТ-1

для целей осуществления закупок для обеспечения

государственных и муниципальных нужд

 

Наименование участника закупок ______________________________________________________________________________________________________.

(почтовый адрес, местонахождение, телефон/факс, для физических лиц - ФИО, место жительства, телефон/факс)

Регистрационный номер в Едином государственном реестре юридических лиц или индивидуальных предпринимателей __________________________________________.

ИНН/КПП __________________________________________________________________.

Просим выдать сертификат о происхождении товара формы СТ-1 для целей осуществления закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, проводимой в форме

___________________________________________________________________________

(конкурса/аукциона/запроса предложений и т.д., идентификационный

код (номер) закупки)

__________________________________________________________________________.

(наименование заказчика и уполномоченного органа)

Наименование товара, номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора и количество товара - объекта(ов) закупки ______________________________________________________________________________________________________________

Код(ы) классификации товара - объекта(ов) закупки по ОКПД ОК - 0342-007

(КПЕС 2002) ________________, производимого ______________________________.

(наименование производителя)

__________________________________________________________________________.

(сведения о Годовом акте экспертизы, если имеется)

Настоящим гарантируем достоверность сведений, указанных в настоящем заявлении, и приложенных к нему документах.

Настоящим подтверждаем, что в случае, если ______________________________________________________________

(наименование заявителя - участника закупок)

будет определен в качестве поставщика объекта закупки, то поставляемый по ____________________________ контракту товар (вышеуказанный объект закупки)

(наименование заказчика)

будет соответствовать требованию подпункта 7 пункта 1 статьи 33 Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в

сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Обязуемся письменно уведомить

________________________ о заключении такого контракта в течение пятнадцати календарных дней с момента его заключения.

(наименование уполномоченной ТПП)

Контактное лицо: Ф.И.О. ___________________, номер контактного телефона

__________________; адрес электронной почты ________________________.

Корреспонденцию просим направлять по адресу:

___________________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Ранее представленные в _________________________________ документы:

(наименование уполномоченной ТПП)

Настоящим подтверждаем, что в ранее представленные документы изменения

и дополнения не вносились.

Дополнительная информация ____________________________________________.

К настоящему заявлению прилагаются документы согласно описи документов

на ____ страницах.

Руководитель юридического лица

(индивидуальный предприниматель или физическое лицо)

_______________ __________________________________ ______________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество) (дата)

Опись документов

к заявлению на получение сертификата формы СТ-1 для целей

осуществления закупок для обеспечения государственных

и муниципальных нужд

от "__" ____________ 20__ г. N _____

N п/п Наименование документа Количество листов Дополнительные сведения

Руководитель юридического лица

(индивидуальный предприниматель или физическое лицо)

_______________ __________________________________ ______________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество) (дата)


ВЕРНУТЬСЯ:

Постановление № 102 от 05.02.2015

Перечень видов медизделий

Приказ ТПП РФ о порядке выдачи СТ-1

Перечень ТПП РФ, выдающих СТ-1

Таблица соответствия кодов классификации

Заявление на получение СТ-1

ДАЛЕЕ:

Заявление на получение СТ-1 сроком до 3 месяцев

Письмо ФАС о применении Постановления № 102

 

 

Приложение 4

к Положению о порядке выдачи

сертификатов формы СТ-1 для целей

осуществления закупок для обеспечения

государственных и муниципальных

нужд (для отдельных видов

медицинских изделий)

Форма заявления

На бланке организации

или индивидуального предпринимателя

N __ _________________

(исх. номер, дата)

______________________

(место заполнения)

___________________________________

(руководителю уполномоченной ТПП)

___________________________________

ЗАЯВЛЕНИЕ

на получение сертификата о происхождении товара формы СТ-1

сроком действия до трех месяцев для целей осуществления

закупок для обеспечения государственных

и муниципальных нужд

 

Наименование производителя _____________________________________________________________________________________________________________.

(почтовый адрес, место нахождения, телефон/факс, для физических лиц - ФИО, место жительства, телефон/факс)

Регистрационный номер в Едином государственном реестре юридических лиц

или индивидуальных предпринимателей __________________________________________________________________________.

ИНН/КПП __________________________________________________________________.

Просим выдать на основании Годового акта экспертизы

_______________________ сертификат о происхождении товара формы СТ-1 сроком (указывается срок не более трех месяцев)

(номер и дата выдачи)

___________________________ для целей осуществления закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Наименование товара, номер регистрационного удостоверения

Росздравнадзора и количество товара - объекта(ов) закупки ___________________________________________________________________________________________.

Код(ы) классификации товара - объекта(ов) закупки по ОКПД ОК - 0342-007

(КПЕС 2002) ________________, производимого ______________________________.

(наименование производителя)

Настоящим гарантируем достоверность сведений, указанных в настоящем заявлении и приложенных к нему документах.

Настоящим гарантируем, что в течение срока действия сертификата о происхождении товара формы СТ-1 не будет изменена технология производства

указанного в нем товара(ов), а также поставщики и/или стоимостные условия поставки иностранных материалов (сырья) и комплектующих, используемых в его производстве. Если в течение срока действия сертификата такие изменения произойдут, обязуемся незамедлительно письменно уведомить об этом _________________________________.

(наименование уполномоченной ТПП)

Настоящим обязуемся по окончании срока действия сертификата формы СТ-1 предоставить в _________________________________ сведения о количественных объемах (наименование уполномоченной ТПП)

товара, поставленного для государственных и муниципальных нужд по контрактам, заключенным в период срока действия полученного сертификата,

включая контракты, заключенные с лицами, которым были предоставлены заверенные копии сертификата.

Контактное лицо: Ф.И.О. ___________________, номер контактного телефона _________________; адрес электронной почты __________________.

Корреспонденцию просим направлять по адресу:

____________________________________________________________________________________________________________________

Ранее представленные в _________________________________ документы:

(наименование уполномоченной ТПП)

Настоящим подтверждаем, что в ранее представленные документы изменения

и дополнения не вносились.

Дополнительная информация ____________________________________________.

К настоящему заявлению прилагаются документы согласно описи документов

на _____ страницах.

Руководитель юридического лица

(индивидуальный предприниматель или физическое лицо)

_______________ __________________________________ ______________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество) (дата)

Опись документов

к заявлению на получение сертификата формы СТ-1

для целей осуществления закупок для обеспечения

государственных и муниципальных нужд

от "__" __________ 20__ г. N ________

N п/п Наименование документа Количество листов Дополнительные сведения

Руководитель юридического лица

(индивидуальный предприниматель или физическое лицо)

_______________ __________________________________ ______________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество) (дата)

 



Письмо Федеральной антимонопольной службы от 28 мая 2015 г. № АЦ/26282/15 "О рассмотрении обращения о применении Постановления Правительства Российской Федерации N 102 "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Письмо ФАС № АЦ/26282/15 от 28.05.15 г. скачать

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

ПИСЬМО

от 28.05.2015 № АЦ/26282/15

Федеральная антимонопольная служба (далее — ФАС России) рассмотрела обращение Кировского УФАС России от 16.04.2015 № 2000/03 по вопросам применения постановления Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление № 102) при осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий, и сообщает следующее.

1. По вопросу применения Постановления № 102, в случае если на участие в определении поставщика подана одна заявка, а также по вопросу применения Постановления № 102, если отсутствуют условия для его применения, установленные пунктом 2 Постановления № 102 ФАС России сообщает следующее.

Согласно части 3 статьи 14 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Закон о контрактной системе) в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей Правительством Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок.

Таким образом, заказчик при осуществлении закупки медицинских изделий, включенных в перечень, утвержденный Постановлением № 102, обязан устанавливать соответствующее ограничение в документации о закупке. Согласно пункту 2 Постановления № 102 для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, за исключением Республики Армения, Республики Белоруссия и Республики Казахстан, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 удовлетворяющих требованиям документации о закупке заявок, которые одновременно:

— содержат предложения о поставке одного или нескольких видов медицинских изделий, включенных в перечень, страной происхождения которых является Российская Федерация, Республика Армения, Республика Белоруссия или Республика Казахстан;

— не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя.

Таким образом, ограничение, установленное Постановлением № 102, применяется только при наличии всех условий, установленных пунктом 2 Постановления № 102, в совокупности. При этом, если на участие в определении поставщика подана одна заявка, ограничение, установленное Постановлением № 102 не применяется, в связи с чем отсутствие в заявке единственного участника закупки сертификата формы СТ-1 не является основанием для отклонения заявки.

2. По вопросу о необходимости подтверждения участником закупки страны происхождения медицинских изделий, происходящих из Российской Федерации, Республики Армении, Республики Беларусь, Республики Казахстан, при осуществлении закупки медицинских изделий, ФАС России сообщает следующее.

Согласно пункту 3 Постановления № 102 подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) Российской Федерации, Республики Армения, Республики Белоруссия или Республики Казахстан по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Согласно Соглашению Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 «О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств» (далее — Соглашение) установлен порядок выдачи сертификата о происхождении товара формы СТ-1.

В соответствии с «Положением о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Приложение 1 к Приказу ТПП Российской Федерации от 25.08.2014 № 64) сертификат о происхождении товара формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд – документ, выданный уполномоченной торгово-промышленной палатой в Российской Федерации участнику закупки, свидетельствующий о стране происхождения товаров.

Таким образом, в случае осуществления заказчиком закупки медицинских изделий, включенных в перечень, утвержденный Постановлением № 102, участник закупки, который предлагает товар, страной происхождения которого является Российская Федерация, Республика Армения, Республика Белоруссия или Республика Казахстан, такой участник закупки с целью подтверждения страны происхождения товара в составе своей заявки должен представить сертификат формы СТ-1.

Согласно пункту 5 части 6 статьи 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать, в том числе, документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона и (или) предлагаемых им товара, работы или услуги условиям, запретам и ограничениям, установленным заказчиком в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе, или копии этих документов.

Вместе с тем, в соответствии с частью 6 статьи 66 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 62, частями 3 и 5 статьи 66 Закона о контрактной системе, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1 и 2 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе.

Таким образом, при наличии 2 заявок, соответствующих положениям пункта 2 Постановления № 102, иные заявки участников закупки, содержащие предложения о поставке товара, страной происхождения которого является Российская Федерация, Республика Армения, Республика Белоруссия или Республика Казахстан, но не содержащие сертификата формы СТ-1, выданного уполномоченным органом, признаются не соответствующими требованиям и подлежат отклонению.

2. По вопросу отклонения заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, при проведении электронных аукционов, в том числе порядка установления заказчиком информации о производителе медицинского изделия ФАС России сообщает следующее.

Пунктом 2 постановления № 102 установлено, что заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий, происходящих из иностранных государств при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 удовлетворяющих требованиям документации о закупке заявок.

В соответствии с частью 2 статьи 66 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе состоит из двух частей.

Создаваемой заказчиком аукционной комиссией принимается решение о соответствии или о несоответствии заявок на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией об аукционе на основании результатов рассмотрения первых и вторых частей заявок.

Таким образом, вывод о соответствии поданных заявок требованиям аукционной документации может быть сделан только по итогам рассмотрения первой и второй частей заявок.

С учетом изложенного при проведении электронного аукциона отклонение заявок, содержащих предложение о поставке товаров иностранного происхождения за исключением Республики Армения, Республики Белоруссия и Республики Казахстан, в соответствии с пунктом 2 Постановления № 102 возможно только по результатам рассмотрения вторых частей заявок.

А. Ю. Цариковский

ВЕРНУТЬСЯ:

Постановление № 102 от 05.02.2015

Перечень видов медизделий

Приказ ТПП РФ о порядке выдачи СТ-1

Перечень ТПП РФ, выдающих СТ-1

Таблица соответствия кодов классификации

Заявление на получение СТ-1

Заявление на получение СТ-1 сроком до 3 месяцев

Письмо ФАС о применении Постановления № 102

Контактное лицо

 

Кривошапко Екатерина Владимировна,
тел.: +7(4967) 76-12-55,76-12-56, 76-24-40
8-926-57-67-199,E-mail: serpcci@yandex.ru  

Написать нам

Нажмите на изображение, чтобы его изменить

 

Баннер